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급성백혈병 치료제 CAR-T cell(BCP401) IND 신청

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  • 작성자 : 관리자
  • 작성일 : 21-01-04 16:03
  • 댓글 : 0건   조회 : 2,603회

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바이오큐어팜은 파로스 백신과 공동으로 2020년 12월 28일 급성 백혈병 치료제인 CD19 CAR-T의 임상1상을 진행 하기 위한 IND(Investigation New Drug, 임상허가 신청)를 식품의약품안전처(MFDS)에 제출하였습니다.


BCP401은 항CD19 CAR-T 세포로 재발성 및 불응성 급성 백혈병(relapse and refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia)을 적응증으로 하는 유전자세포치료제로 높은 치료율을 나타내는 환자 맞춤형 세포치료제(individual medical prescription for a custom-made product for an individual patient) 입니다.

 

바이오큐어팜은 임상 시험에 대한 허가시 서울 아산병원 (Seoul A-San Medical Center)와 카톨릭 성모 병원(Seoul  St. Mary`s hospital) 에서 임상시험을 진행할 예정입니다. 



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